Permulaan pencetakan Dutch PEEK 3D Bond3D dan pembangun implan perubatan Invibio Biomaterial Solutions telah berjaya membangunkan kaedah pembuatan sangkar gabungan tulang belakang secara tambahan untuk memudahkan pemulihan pesakit.
Peranti gabungan tulang belakang "generasi seterusnya" yang dibangunkan oleh kedua-dua syarikat bukan sahaja mempunyai semua kelebihan terapeutik pendahulunya tetapi juga boleh dikonfigurasikan dengan keliangan yang diperlukan untuk merangsang pembentukan tulang baru. Di Formnext, struktur jaringan syarikat juga dikatakan cukup biokompatibel untuk diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS, yang kini mereka sedang melalui langkah-langkah pengawalseliaan untuk memperolehnya.
△Imej CT bagi sangkar gabungan tulang belakang mesh yang dicetak oleh Bond3D
Teknologi percetakan PEEK 3D Bond3D
Beroperasi dari pangkalannya di Enschede, Bond3D mengkhusus dalam pengeluaran komponen berfungsi daripada polimer berprestasi tinggi yang diperakui untuk kegunaan akhir dalam aplikasi kritikal. Operasi syarikat berkisar pada proses penyemperitan terkawal tekanan yang dipatenkan di mana filamen boleh dicetak dalam lapisan, menghasilkan bahagian akhir dengan ketumpatan lebih daripada 99 peratus .
Teknologi ini membolehkan Bond3D menangani pasaran perubatan, aeroangkasa, tenaga dan automotif kerana keserasian dengan bahan seperti polimida, fluoropolimer, polimer hablur cecair dan polyaryletherketones (PAEKs).
Untuk membantunya mengembangkan lagi kaedah penyemperitan uniknya, Bond3D menerima pembiayaan daripada Victrex pada 2019, dikatakan bernilai "beberapa juta euro". Sejak itu, syarikat itu terus memperhalusi teknologi, memperkenalkan proses pencetakan PEEK 3D tanpa kekosongan tahun lepas dan mengumumkan lapan sistem sedia pengeluaran.
△Sangkar gabungan tulang belakang PEEK cetakan 3D Bond3D
"Implan Tulang Belakang" Generasi Keempat
Memandangkan PEEK boleh disterilkan, sangat biokompatibel, dan mempunyai nisbah kekuatan-ke-berat yang mengagumkan, ia telah terbukti sebagai bahan yang popular dalam industri perubatan. Malah, menurut Bond3D, polimer telah digunakan untuk mencipta implan untuk lebih 15 juta pesakit, sama ada mereka memerlukan rawatan ortopedik, tulang belakang, trauma atau kardiovaskular.
Bond3D mengenal pasti peluang dalam bidang ini untuk membangunkan gabungan intervertebral tulang belakang yang membolehkan pengimejan CT/MRI yang lebih jelas dan bebas artifak. Menurut syarikat itu, menghasilkan implan dengan modulus yang serupa dengan tulang semula jadi, kawasan berliang yang menggalakkan pertumbuhan tulang, dan ketegaran yang menghalang keruntuhan jaringan juga kekal sebagai cabaran berterusan dalam bidang peranti bioperubatan.
Untuk menangani isu yang berkaitan dengan pengimejan dan kekakuan ini, Bond3D bekerjasama dengan Invibio Biomaterials untuk membangunkan keupayaan mencetak 3D sangkar tulang belakang berporositi tinggi. Bond3D berkata teknologinya membolehkan penciptaan implan "generasi keempat" yang menggabungkan semua kelebihan generasi terdahulu dengan biomekanik dan biokompatibiliti dipertingkatkan untuk membantu dalam penjanaan semula tulang.
Kedua-dua syarikat itu kini mengambil langkah terakhir untuk menyerahkan permohonan FDA untuk salah satu peranti ini kepada pembangun implan tulang belakang di Amerika Syarikat. Bond3D berkata fail itu akan membantu mana-mana OEM perubatan seterusnya membawa reka bentuk mereka ke pasaran pada masa hadapan.
Walaupun percetakan 3D masih mendapat tempat dalam pasaran perubatan yang lebih luas, teknologi itu telah pun terperangkap dalam pembuatan implan tulang belakang tersuai. 4WEB Medical kini menjual rangkaian lengkap peranti ini, termasuk sistem kekuda tulang belakang anterior serba lengkapnya, bertujuan untuk digunakan semasa rawatan keadaan tulang belakang.
Kembali pada 2018, Johnson & Johnson memperoleh EIT, satu langkah yang turut memberikan syarikat multinasional Amerika bertapak kukuh dalam pencetakan 3D implan tulang belakang. Pada masa itu, perjanjian itu dikatakan akan menyokong portfolio implan intervertebral DePuySynthes lengan ortopedik Johnson & Johnson, yang termasuk peranti PEEK bersepadu titanium yang direka untuk prosedur invasif minimum.